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悦康药业注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

2022-01-10 悦康药业

近日,悦康药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢他啶(1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04912),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素,对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强,与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一。


注射用头孢他啶适用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。


注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种及2018年版国家基药目录品种。悦康药业坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的理念,所生产的注射用头孢他啶安全、高效,已造福众多患者。

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